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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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行业动态
针对化药注册与申报,NMPA发布新政!
作者:NMPA 时间:2020-07-03 来源:NMPA

共分为化学药品注册分类、相关注册管理要求、申报资料要求三个板块。

其中,化学药品注册分类已于2020年7月1日正式实施,申报资料要求将于2020年10月1日起实施,在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。

 


 

  特此通告。

附件:化学药品注册分类及申报资料要求

国家药监局

 

附件内容

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